54. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Ražotājs nodrošina paziņotās institūcijas pārstāvjiem pieeju ražošanas, pārbaužu, testēšanas un noliktavu telpām, kā arī sniedz visu nepieciešamo informāciju, tai skaitā kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentāciju un kvalitātes dokumentāciju (piemēram, pārbaudes ziņojumus un testēšanas datus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju).