45. pants

Veterinārās zāles, par kurām iesniegts šo noteikumu 44. punktā minētais iesniegums, atbilst šādām prasībām:

45.1. tās atbilst regulas 2019/6 102. panta 1. punktā minētajiem nosacījumiem;

45.2. to lietošanas instrukcija un marķējums atbilst normatīvajos aktos par veterināro zāļu marķēšanu noteiktajām prasībām;

45.3. ja veterinārās zāles tiek pārpakotas, tostarp pārmarķētas, tās atbilst šādiem nosacījumiem:

45.3.1. nav mainīts veterināro zāļu sastāvs;

45.3.2. netiek atvērts tiešais iepakojums;

45.4. zāļu marķējumā:

45.4.1. ir norādīts veterināro zāļu pārpakotāja nosaukums, ja attiecināms;

45.4.2. ir norādīts paralēlajai tirdzniecībai paredzēto veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas numurs Latvijas veterināro zāļu reģistrā un izplatītājs paralēlajā tirdzniecībā;

45.4.3. ir aizklātas (piemēram, ar uzlīmi) terapeitiskās indikācijas vai citas ziņas, kas ir apstiprinātas ieguves dalībvalstī, bet nav apstiprinātas atsauces veterinārajām zālēm Latvijā, ja attiecināms.

46

(MK 30.08.2022. noteikumu Nr. 536 redakcijā)