112. pants

Pārtikas un veterinārais dienests uzrauga un kontrolē veterināro zāļu izplatīšanas atbilstību šo noteikumu prasībām.

127

112.1 Lai novērtētu lieltirgotavas atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām, kas noteiktas regulā 2021/1248, Pārtikas un veterinārais dienests ar lieltirgotavu vienojas par labas izplatīšanas prakses atbilstības pārbaudes (turpmāk – atbilstības pārbaude) laiku un ne vēlāk kā 10 darbdienas pirms pārbaudes rakstveidā paziņo par to.

128

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 528 redakcijā)

112.2 Ar atbilstības pārbaudi saistītos izdevumus sedz pārbaudāmā persona saskaņā ar normatīvajiem aktiem par kārtību, kādā aprēķina un veic maksājumus par Pārtikas un veterinārā dienesta valsts uzraudzības un kontroles darbībām un maksas pakalpojumiem.

129

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 528 redakcijā)

112.3 Pārtikas un veterinārais dienests pēc atbilstības pārbaudes sagatavo labas izplatīšanas prakses kontroles ziņojumu.

130

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 528 redakcijā)

112.4 Pēc atbilstības pārbaudes, pamatojoties uz iesniegumā un tam pievienotajos dokumentos norādīto informāciju, kā arī papildus iesniegtās informācijas pārbaudes rezultātiem un šo noteikumu ​112.3 punktā minēto kontroles ziņojumu, Pārtikas un veterinārais dienests pieņem attiecīgu lēmumu:

112.41. par atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un par labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta (16. pielikums) izsniegšanu, ja konstatē, ka lieltirgotava atbilst regulas 2021/1248 prasībām;

112.42. par labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikāta izsniegšanas pagaidu atlikšanu, norādot iemeslus un termiņu, kādā īstenojami nepieciešamie pasākumi, ja konstatē tādu neatbilstību regulas 2021/1248 prasībām, kas neietekmē veterināro zāļu kvalitāti un nerada apdraudējumu cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi, un ar lieltirgotavu ir vienošanās par trūkumu novēršanas pasākumu plānu;

112.43. par neatbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un par atteikumu izsniegt labas izplatīšanas prakses atbilstības sertifikātu, ja konstatē, ka lieltirgotava neatbilst regulas 2021/1248 prasībām vai dienesta noteiktajā termiņā nav novērsti trūkumi, kuru dēļ tika pieņemts šo noteikumu 112.42. ​​​​​​​apakšpunktā minētais lēmums.

131

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 528 redakcijā)

112.5 Pārtikas un veterinārais dienests informāciju par šo noteikumu 112.41. apakšpunktā minēto sertifikātu vai – šo noteikumu 112.43. apakšpunktā minētajā gadījumā – lēmumu par neatbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām ievada regulas 2019/6 91. pantā minētajā Eiropas Savienības ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzē.

132

(MK 13.08.2024. noteikumu Nr. 528 redakcijā)