23. pants

Veterināro zāļu ražotājs un importētājs:

23.1. norīko atbildīgo amatpersonu, kas detalizēti uzskaita izplatītās veterinārās zāles un to paraugu daudzumu. Uzskaitē norāda vismaz šādu informāciju:

23.1.1. veterināro zāļu piegādes datumu;

23.1.2. veterināro zāļu nosaukumu;

23.1.3. piegādāto veterināro zāļu daudzumu;

23.1.4. veterināro zāļu saņēmēja nosaukumu un faktisko adresi;

23.1.5. veterināro zāļu ražotāja piešķirto sērijas numuru;

23.2. šo noteikumu 23.1. apakšpunktā minēto informāciju glabā ne mazāk kā trīs gadus. Uzskaites datus pēc pieprasījuma uzrāda Pārtikas un veterinārā dienesta inspektoriem;

23.3. nodrošina, ka veterināro zāļu izplatīšanas laikā nemainās veterināro zāļu aprakstā minētās veterināro zāļu kvalitatīvās un kvantitatīvās īpašības;

23.4. ne retāk kā reizi gadā veic veterināro zāļu krājuma inventarizāciju, salīdzinot saražoto vai saņemto un izplatīto veterināro zāļu daudzumu ar faktisko veterināro zāļu daudzumu noliktavā;

23.5. sniedz Pārtikas un veterinārajam dienestam informāciju par izplatītajām veterinārajām zālēm atbilstoši normatīvajiem aktiem par informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtību veterināro zāļu aprites jomā.

27

4.1 No starptautiskas organizācijas vai ārvalsts institūcijas saņemto veterināro zāļu izplatīšana(Nodaļa MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

23.1 Farmācijas likuma 25.6 pantā minētajā gadījumā starptautiska organizācija vai cita ārvalsts institūcija drīkst izplatīt valstī nereģistrētas veterinārās zāles:

23.11. pamatojoties uz Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījumu;

23.12. pēc ārvalstu organizācijas vai institūcijas iniciatīvas, iesniedzot Pārtikas un veterinārajā dienestā brīvas formas iesniegumu, kurā norāda veterināro zāļu nosaukumu, tirdzniecības atļaujas numuru vai līdzvērtīgu apliecinājumu par to, ka zāles ir atļauts laist tirgū, ražotāju, izplatāmo zāļu daudzumu, izplatīšanas mērķi un izplatīšanā iesaistītās personas – transportētājus, lieltirgotavas vai citas personas.

28

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

23.2 Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu ​23.12. apakšpunktā minēto iesniegumu un atļauj izplatīt veterinārās zāles, ja:

23.21. tās ir atļauts laist tirgū izcelsmes valstī un tās ražotas saskaņā ar labu ražošanas praksi vai ievērojot līdzvērtīgas prasības;

23.22. tās atbilst lietošanas mērķim konkrētā ārkārtas situācijā un neapdraud dzīvnieku un cilvēku veselību un apkārtējo vidi vai pastāv citi ar cilvēku un dzīvnieku veselības vai vides aizsardzību saistīti pamatoti iemesli;

23.23. imunoloģiskās veterinārās zāles atbilst regulas 2019/6 110. panta 2., 3. vai 5. apakšpunkta vai 112., 113., 114. vai 116. panta nosacījumiem.

29

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

23.3 Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs pieprasīt papildu informāciju vai pilnu reģistrācijas dokumentāciju par šo noteikumu 23.1 punktā minētajām veterinārajām zālēm.

30

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

23.4 Pārtikas un veterinārais dienests, atļaujot izplatīt šo noteikumu 23.1 punktā minētās veterinārās zāles, nosaka to uzglabātājus un saņēmējus.

31

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

23.5 Personām, kas iesaistītas šo noteikumu 23.1 punktā minēto veterināro zāļu izplatīšanā un lietošanā, ir pienākums ievērot valsts galvenā pārtikas un veterinārā inspektora rīkojumus.

32

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)