92. pants

Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu 83. punktā minēto iesniegumu un tam pievienotos dokumentus un pieņem lēmumu:

92.1. atļaut ievest un lietot veterinārās zāles izņēmuma gadījumā, ja veterinārās zāles atbilst šo noteikumu 82. punktā minētajām prasībām un iesniegums un tam pievienotie dokumenti atbilst šo noteikumu prasībām;

92.2. atteikt veterināro zāļu ievešanu un lietošanu izņēmuma gadījumā šādās situācijās:

92.2.1. Latvijas veterināro zāļu reģistrā ir iekļautas un pieejamas tādas pašas veterinārās zāles vai veterinārās zāles ar tādu pašu aktīvo vielu, stiprumu, lietošanas indikācijām, lietošanas veidu un mērķsugu, ja iesniegumā minētās veterinārās zāles plānots ievest no citas dalībvalsts;

92.2.2. dalībvalstīs ir reģistrētas un pieejamas tādas pašas veterinārās zāles, ja iesniegumā minētās veterinārās zāles plānots ievest no trešās valsts;

92.2.3. iesniegums un tam pievienotie dokumenti nav iesniegti saskaņā ar šo noteikumu prasībām un Pārtikas un veterinārā dienesta noteiktajā termiņā nav iesniegta nepieciešamā papildu informācija vai iesniegtās ziņas ir maldinošas;

92.2.4. valstī, no kuras plānots ievest veterinārās zāles, ir apturēta vai anulēta to tirdzniecības atļauja, ražošana vai izplatīšana vai regulas 2019/6 86. panta 1. punkta nosacījumiem atbilstošu homeopātisko veterināro zāļu reģistrācija, ražošana vai izplatīšana;

92.2.5. veterināro zāļu ražotājs vai izplatītājs, no kura paredzēts iegādāties veterinārās zāles, nav tiesīgs ražot vai izplatīt attiecīgās veterinārās zāles;

92.2.6. iesniegumam pievienotā lietošanas instrukcija neatbilst tās valsts apstiprinātajai lietošanas instrukcijai, kura iesniegumā norādīta kā veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas vai reģistrācijas piešķīrējvalsts (piemēram, atšķiras mērķsugas, lietošanas indikācijas, devas, lietošanas veids);

92.2.7. produktīvajiem dzīvniekiem paredzēto veterināro zāļu sastāvā iekļautajām aktīvajām vielām nav noteikts maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums, vai veterinārās zāles satur Eiropas Savienībā aizliegtas vielas;

92.2.8. iesniegumā minētās imunoloģiskās veterinārās zāles plānots ievest no trešās valsts;

92.2.9. veterinārās zāles satur antimikrobiālos līdzekļus, kas minēti regulas (ES) 2022/1255 pielikumā;

92.2.10. Pārtikas un veterinārais dienests ir aizliedzis attiecīgo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu dzīvniekiem, vai šādu zāļu lietošana ir aizliegta saskaņā ar normatīvajiem aktiem;

92.2.11. pastāv citi ar dzīvnieku veselību un labturību, sabiedrības veselību vai vides aizsardzību saistīti pamatoti iemesli.

106

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)

92.1 Šo noteikumu 92.1. apakšpunktā minētajā lēmumā norāda vismaz šādu informāciju:

92.11. tās lieltirgotavas vai importētāja nosaukums, speciālās atļaujas (licences) numurs vai veterinārmedicīniskās prakses iestādes nosaukums un reģistrācijas numurs Pārtikas un veterinārā dienesta uzraudzībai pakļauto objektu reģistrā, kam ir atļauta veterināro zāļu ievešana un lietošana;

92.12. veterināro zāļu, kuras ir atļauts ievest un lietot:

92.12.1. nosaukums, aktīvā viela vai vielas, forma, stiprums, lietošanas veids un iepakojuma lielums tilpuma vai svara mērvienībās;

92.12.2. tirdzniecības atļaujas numurs un tirdzniecības atļaujas turētājs vai tā pilnvarotais pārstāvis (nosaukums, adrese, valsts);

92.12.3. par sērijas izlaidi atbildīgais veterināro zāļu ražotājs (nosaukums, adrese, valsts);

92.12.4. persona, no kuras iegādājas veterinārās zāles (nosaukums, adrese, valsts);

92.13. veterinārmedicīniskās prakses iestāde vai šo noteikumu 14. punktā minētais atļaujas saņēmējs, kam atļauts saņemt veterinārās zāles (norāda, ja veterinārās zāles ieved un izplata lieltirgotava vai importētājs):

92.13.1. vārds un uzvārds vai nosaukums, adrese un reģistrācijas numurs Pārtikas un veterinārā dienesta reģistrā;

92.13.2. veterināro zāļu iepakojumu skaits;

92.14. datums, līdz kuram atļauts ievest veterinārās zāles.

107

(MK 14.04.2026. noteikumu Nr. 201 redakcijā)