14. pants

Pārtikas un veterinārais dienests:

14.1. nodrošina uzraudzības sistēmas ietvaros iegūtās informācijas paziņošanu citu dalībvalstu kompetentajām institūcijām un Eiropas Zāļu aģentūrai, kā arī ievada to Eiropas Zāļu aģentūras izveidotajā datu bāzē;

14.2. sadarbojas ar Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas Komisiju datu apstrādes tīkla izveidošanā, atvieglojot uzraudzības sistēmā iegūtās informācijas apmaiņu par dalībvalstīs izplatāmajām veterinārajām zālēm, un nodrošina kompetentajām institūcijām iespēju izmantot attiecīgo informāciju;

14.3. izmantojot šo noteikumu 14.2.apakš punktā minēto datu apstrādes tīklu, nodrošina, lai ziņojumi par Latvijas teritorijā novērotajām iespējamām veterināro zāļu nopietnām blakusparādībām nekavējoties, bet ne vēlāk kā 15 dienu laikā pēc šāda ziņojuma saņemšanas būtu pieejami Eiropas Zāļu aģentūrai, citu dalībvalstu kompetentajām institūcijām un veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētājam (īpašniekam);

14.4. veic šo noteikumu 11.4.apakšpunktā minēto veterināro zāļu blakusparādību analīzi un uzraudzību, ja Latvija ir atsauces dalībvalsts;

14.5. ir tiesīgs pieņemt lēmumu par veterināro zāļu reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu uz laiku līdz pusgadam, ja netiek ievērotas šo noteikumu 13.punktā minētās prasības;

14.6. pilnvaro kompetentas amatpersonas, kas ir apmācītas veikt labas ražošanas prakses prasību ievērošanas kontroli, pārbaudīt veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai tā komersanta telpas un dokumentāciju, kurš veic veterināro zāļu blakusparādību uzraudzību atbilstoši šo noteikumu prasībām.

15

(Grozīts ar MK 21.12.2010. noteikumiem Nr.1148; 14.5.apakšpunkta jaunā redakcija un grozījums punkta ievaddaļā stājas spēkā 01.01.2011., sk. grozījumu 2.punktu)