41. pants

Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs liegt zāļu importu:

41.1. šādos gadījumos:

41.1.1. kravas pavaddokumenti neatbilst šo noteikumu 9.1. apakšpunktā noteiktajām prasībām vai zāles nav identificējamas (nav marķējuma);

41.1.2. importētās zāles nav norādītas Zāļu valsts aģentūras datubāzē atbilstoši normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtību;

41.1.3. zālēm nav šo noteikumu 11., 25., 27., 27.1, 27.2, 28., 28.1 un 28.2 punktā minētās attiecīgās licences vai atļaujas vai tās nav spēkā;

41.1.4. ir pārkāptas zāļu transportēšanas prasības (tai skaitā uzglabāšanas temperatūras režīms);

41.1.5. zālēm ir beidzies derīguma termiņš;

41.1.6. zāļu kravas nosūtītājs un saņēmējs nav identificējams;

41.2. saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes regulas Nr. 2016/793 9. pantu, ja konstatē, ka importētās zāles ir diferencētas cenas produkti, kas iekļauti Eiropas Parlamenta un Padomes regulas Nr. 2016/793 I pielikumā;

41.3. saskaņā ar Padomes regulas Nr. 816/2006 14. pantu, ja ir pamatotas aizdomas, ka ir pārkāpts Padomes regulas Nr. 816/2006 13. panta 1. punktā noteiktais importēšanas aizliegums attiecībā uz zālēm, kas ražotas saskaņā ar piespiedu licenci;

41.4. ja komersantam, kurš importē šo noteikumu 41.1.2. apakšpunktā minētās zāles, izsniegtā speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai nav spēkā;

41.5. ja uz importētajām zālēm saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtību attiecas Veselības inspekcijas ātrās reaģēšanas paziņojums par kvalitātes defektu un zāļu izņemšanu no tirgus;

41.6. ja ir aizdomas par iespējami viltotām zālēm.

69

(MK 14.07.2022. noteikumu Nr. 433 redakcijā)