100. pants

Bezrecepšu zāļu izplatīšana mazumtirdzniecībā attālināti, izmantojot informācijas sabiedrības pakalpojumus (bezrecepšu zāļu izplatīšana tīmekļa vietnē vai tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja tiešsaistes platformā, noslēdzot pirkšanas un pārdošanas līgumu attālināti), ir atļauta tikai vispārēja jeb atvērta tipa aptiekai, kura izpildījusi šādas prasības:

100.1. nodrošinājusi iedzīvotājiem iespēju aptiekas darba laikā ar tīmekļa starpniecību sazināties ar aptieku un saņemt no tās bezmaksas informāciju un konsultācijas par minētajām zālēm farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanā atbilstoši normatīvajiem aktiem par aptiekas atvēršanas un darbības prasībām;

100.2. atbilstoši šo noteikumu 103. punktam izveidojusi tīmekļa vietni, kas ir pieejama iedzīvotājiem jebkurā diennakts stundā bez pārtraukuma, un tajā ievietotā informācija atbilst normatīvajiem aktiem par zāļu reklamēšanu. Vienas juridiskas personas aptiekām var būt viena un tā pati tīmekļa vietne;

100.3. saņēmusi speciālo atļauju (licenci) vispārējas jeb atvērta tipa aptiekas atvēršanai, kuras pielikumā norādīts atļautais speciālās darbības nosacījums "bezrecepšu zāļu izplatīšana ar tīmekļa vietnes starpniecību";

100.4. paziņojusi Veselības inspekcijai un Zāļu valsts aģentūrai datumu, ar kuru piedāvā izplatīt bezrecepšu zāles mazumtirdzniecībā, izmantojot informācijas sabiedrības pakalpojumus, kā arī paziņojusi šim nolūkam paredzētās tīmekļa vietnes adresi un visu attiecīgo informāciju, kas nepieciešama, lai identificētu attiecīgo tīmekļa vietni, tai skaitā domēna vārdu un elektroniskā pasta adresi. Aptieka arī nodrošina minētās informācijas atjaunošanu.

190

(MK 08.07.2025. noteikumu Nr. 426 redakcijā)

100.1 Aptieka, kas piedāvā bezrecepšu zāļu izplatīšanu ar tīmekļa vietnes starpniecību, izmantojot tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja pakalpojumus to tiešsaistes platformā, paziņo:

100.11. Veselības inspekcijai un Zāļu valsts aģentūrai:

100.11.1. datumu, ar kuru uzsāk piedāvāt bezrecepšu zāles mazumtirdzniecībā, izmantojot tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja pakalpojumus to tiešsaistes platformā;

100.11.2. starpniecības pakalpojuma sniedzēja firmu (nosaukumu), juridisko adresi un reģistrācijas numuru (ja tāds ir);

100.11.3. starpniecības pakalpojuma sniedzēja kontaktinformāciju, kas nodrošina iespēju ātri sazināties tiešā veidā, ieskaitot vietnes adresi, domēna vārdu un elektroniskā pasta adresi;

100.11.4. datumu, ar kuru izbeidz uz laiku vai pastāvīgi izplatīt bezrecepšu zāles mazumtirdzniecībā, izmantojot tiešsaistes starpniecības pakalpojumu sniedzēja pakalpojumus to tiešsaistes platformā;

100.12. Zāļu valsts aģentūrai notikušās izmaiņas, iesniedzot minēto informāciju Zāļu valsts aģentūrā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par farmaceitiskās darbības licencēšanu.

191

(MK 08.07.2025. noteikumu Nr. 426 redakcijā)

100.2 Aptiekai atļauta bezrecepšu zāļu izplatīšana, izmantojot informācijas sabiedrības pakalpojumus, tai skaitā izmantojot tiešsaistes starpniecības pakalpojumus to tiešsaistes platformā, ja papildus šo noteikumu 100. punkta nosacījumiem ievērotas šādas prasības:

100.21. attiecībā uz zālēm, kuras minētas deleģētās regulas 2016/161 2. panta 1. punkta "b" apakšpunktā, aptieka veic minētās regulas 10., 11., 13., 25., 27., 28., 29. un 30. pantā noteiktos pienākumus, tai skaitā verificē drošuma prasības un pirms zāļu piegādes dzēš unikālo identifikatoru;

100.22. aptiekas vadītājs nodrošina sniegtā piegādes pakalpojuma kvalitāti un visu piegādes posmu uzraudzību pasūtījuma pieņemšanu, konsultācijas par zālēm, pasūtīto zāļu iepakošanu, marķēšanu un uzlīmes pievienošanu iepakojumiem, sūtījuma piegādi un izsniegšanu kurjeram, kas veic zāļu piegādi. Zāļu piegādes process uzglabāšanas apstākļi un transportēšana nedrīkst ietekmēt zāļu kvalitāti. Zāles piegādātājam tiek izsniegtas iepakotā veidā, lai piegādātājs tām nevarētu piekļūt. Zāles piegādes procesā nedrīkst uzglabāt kopā ar pārtikas produktiem un citām precēm;

100.23. ja zāles tiek nodotas kurjeram (personai, kura ir nodarbināta pārtikas apritē), aptieka pārliecinās, vai minētā persona:

100.23.1. ir reģistrēta Pārtikas un veterinārajā dienestā kā pakalpojuma sniedzējs pārtikas apritē saskaņā ar normatīvajiem aktiem par pārtikas uzņēmumu atzīšanas un reģistrācijas kārtību un vai viņas pakalpojuma sniegšana pārtikas apritē Latvijas Republikas teritorijā nav aizliegta;

100.23.2. ir ieguvusi apliecību par mācību kursa "Minimālās higiēnas prasības pārtikas uzņēmumā" noklausīšanos, ja tāda nepieciešama saskaņā ar normatīvajiem aktiem par pārtikas apritē nodarbināto personu apmācības kārtību pārtikas higiēnas jomā.

192

(MK 08.07.2025. noteikumu Nr. 426 redakcijā)