122. pants

Ja zālēm konstatēts kvalitātes defekts (9. pielikums) vai viltojums, Veselības inspekcija sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūru izvērtē situāciju, arī turpmāko rīcību, pamatojoties uz sabiedrības veselības apsvērumiem, kā arī attiecīgajiem zāļu izplatītājiem elektroniski nosūta ātrās reaģēšanas paziņojumu (12. pielikums) un, ja nepieciešams, informē viņus arī mutiski (telefoniski):

122.1. pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 12 stundu laikā, ja zālēm ir konstatēts pirmās klases kvalitātes defekts (9. pielikuma 1. punkts) vai konstatētas viltotas zāles;

122.2. 24 stundu laikā, ja zālēm konstatēts otrās klases kvalitātes defekts (9. pielikuma 2. punkts);

122.3. 48 stundu laikā, ja zālēm konstatēts trešās klases kvalitātes defekts (9. pielikuma 3. punkts). Šajā gadījumā paziņojumā var neiekļaut prasību par zāļu atsaukšanu.

241

(MK 02.02.2016. noteikumu Nr. 84 redakcijā)