130. pants

Ātrās reaģēšanas procedūras ietvaros Veselības inspekcija, izmantojot ātrās reaģēšanas sistēmu, elektroniski nosūta informāciju, kuras steidzamība un nopietnība nepieļauj nekādu kavēšanos. Tas ir ātrās reaģēšanas paziņojums par:

130.1. pirmās klases defektu (9. pielikuma 1. punkts) un viltojumiem, ko nosūta visām Eiropas Zāļu aģentūras ātrās reaģēšanas paziņojuma sarakstā esošām kontaktpersonām neatkarīgi no tā, vai konkrētā zāļu sērija ir vai nav eksportēta vai piegādāta uz šo valsti. Ja nepieciešams brīdināt dažādās laika zonās esošo valstu iestādes, sazinās ar tām telefoniski. Paziņojumu nosūta saskaņā ar šo noteikumu 122.1. apakšpunktā minētajām prasībām;

130.2. otrās klases defektu, kas var izraisīt saslimšanu vai nepareizu ārstēšanu (9. pielikuma 2. punkts), ko nosūta visām Eiropas Zāļu aģentūras ātrās reaģēšanas paziņojuma sarakstā esošām kontaktpersonām. Ja ir informācija par konkrētām valstīm, kurās zāles izplatītas, paziņojumu nosūta tikai attiecīgo valstu kontaktpersonām. Ja iespējams, paziņojumu nosūta atbilstoši šo noteikumu 122.2. apakšpunkta minētajai prasībai, bet ne vēlāk kā 24 stundu laikā no paziņojuma sniegšanas Latvijā;

130.3. trešās klases defektu (9. pielikuma 3. punkts) parasti nesūta.

249

(MK 02.02.2016. noteikumu Nr. 84 redakcijā)