149. pants

Zāļu valsts aģentūra nodrošina Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē šādu informāciju:

149.1. marķējums un apstiprinātās lietošanas instrukcijas paralēli importētām zālēm. Ja paralēli importētās zāles atšķiras no reģistrētajām zālēm, norāda atšķirību;

149.2. paralēlie importētāji un paralēli importētās zāles. Informāciju sagatavo atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu reģistrēšanas kārtību, kas nosaka Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē Latvijas zāļu reģistrā publiskojamo informāciju par paralēli importētajām zālēm;

149.3. paralēlie izplatītāji un paralēli izplatāmās zāles Latvijā atbilstoši Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē publicētajai informācijai;

149.4. (svītrots ar MK 17.03.2020. noteikumiem Nr. 148);

149.5. zāļu lieltirgotavu un zāļu ražotāju tīmekļa vietņu adreses;

149.6. iesnieguma paraugs latviešu valodā šo noteikumu 63.punktā minētajam paziņojumam par centralizēti reģistrētu zāļu paralēlo izplatīšanu;

149.7. nereģistrētās zāles, kuru izplatīšanai izsniegta šo noteikumu 86. punktā minētā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja. Minētās zāles iekļauj Latvijas zāļu reģistrā uz atļaujas darbības laiku un norāda:

149.7.1. zāļu nosaukumu, stiprumu vai koncentrāciju un zāļu formu;

149.7.2. aktīvās sastāvdaļas starptautisko nosaukumu;

149.7.3. atļaujas īpašnieka (tirdzniecības atļaujas īpašnieks vai tirdzniecības atļaujas pieprasītājs) nosaukumu, adresi un Eiropas Ekonomikas zonas valsts nosaukumu, kura ir piešķīrusi tirdzniecības atļauju vai kurā ir iesniegts tirdzniecības atļaujas pieprasījums;

149.7.4. zāļu ražotāja nosaukumu, adresi un ražotājvalsts nosaukumu;

149.7.5. anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas un definētās diennakts devas kodu;

149.7.6. zāļu identifikācijas numuru, kuru piešķir Zāļu valsts aģentūra;

149.7.7. klasifikācijas grupas apzīmējumu recepšu zālēm. Bezrecepšu zālēm apzīmējumu nenorāda;

149.8. zāļu vairumtirgotājs (nosaukums, licences numurs, adrese), kurš izplata nereģistrētās zāles, par kurām izsniegta šo noteikumu 86.punktā minētā atļauja;

149.9. licencētās aptiekas, zāļu lieltirgotavas, zāļu ražotāji un zāļu importētāji (licences numurs, nosaukums, reģistrācijas numurs, juridiskā adrese un farmaceitiskās darbības vietas adrese, kontaktinformācija un speciālās darbības veidi). Aptiekām papildus norāda vismaz aptiekas vadītāju, licences derīguma termiņu un speciālas darbības nosacījumus. Zāļu lieltirgotavām papildus norāda vismaz atbildīgo amatpersonu. Zāļu ražotājiem un zāļu importētājiem papildus norāda vismaz kvalificēto personu un licences piešķiršanas datumu;

149.10. dati par izsniegtajām atļaujām saskaņā ar Farmācijas likuma 48. panta pirmo daļu:

149.10.1. datums un numurs lēmumam par atļauju iegādāties zāles;

149.10.2. iesniedzēja firma (fiziskai personai − vārds, uzvārds), reģistrācijas numurs un darbības vietas adrese;

149.10.3. nosaukums, stiprums un zāļu forma zālēm, kuras atļauts iegādāties;

149.10.4. kontaktpersonas vārds, uzvārds un tālruņa numurs;

149.11. sarakstu ar nereģistrētām zālēm, kuru izplatīšanai izsniegta šo noteikumu 94.8 2. apakšpunktā minētā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja un kurām ir ārstniecības iestādes, sociālās aprūpes institūcijas vai veterinārmedicīniskās prakses iestādes pieprasījums zāļu iegādei, kam pievienots attiecīgais ārstu profesionālās asociācijas vai Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinums, norādot šo noteikumu 149.7.1., 149.7.2., 149.7.4., 149.7.5. un 149.7.7. apakšpunktā minēto informāciju;

149.12. zāļu vairumtirgotāju (nosaukums, licences numurs, adrese), kurš izplata šo noteikumu 149.11. apakšpunktā minētās nereģistrētās zāles, pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūras izsniegtu šo noteikumu 94.1. apakšpunktā minēto nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauju;

149.13. norādi Latvijas zāļu reģistrā, vai attiecīgās zāles ir pieejamas.

270

(MK 27.07.2010. noteikumu Nr. 693 redakcijā, kas grozīta ar MK 11.09.2012. noteikumiem Nr. 624; MK 03.12.2013. noteikumiem Nr. 1386; MK 17.03.2020. noteikumiem Nr. 148; MK 08.07.2025. noteikumiem Nr. 426)

149.1 Papildus šo noteikumu 149.13. apakšpunktā minētajai prasībai Zāļu valsts aģentūra savā tīmekļa vietnē norāda, kurā zāļu lieltirgotavā attiecīgās zāles ir pieejamas, kā arī informāciju par atlikušajiem Latvijas tirgum paredzētajiem kopējiem konkrēto zāļu krājumiem.

271

(MK 17.03.2020. noteikumu Nr. 148 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.04.2020., sk 171.13 punktu)

149.2 Zāļu valsts aģentūra:

149.21. katru gadu publicē savā tīmekļa vietnē informāciju par komersantiem, kuriem piederošo aptieku kopējais apgrozījums pēdējo piecu gadu laikā vismaz vienā gadā pārsniedz 5 % no Latvijā kopējā aptieku apgrozījuma, un par to informē attiecīgos komersantus;

149.22. informāciju par deklarētajām zāļu cenām un cenas samazināšanu uz noteiktu laiku, kura paziņota Zāļu valsts aģentūrai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu veidošanas principiem, elektroniski dara pieejamu zāļu lieltirgotavām, slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu un vispārēja jeb atvērta tipa aptiekām, Nacionālajam veselības dienestam, Neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestam un Veselības inspekcijai.

272

(MK 08.07.2025. noteikumu Nr. 426 redakcijā)