38. pants

Paralēli importētās zāles ir reģistrētas (laistas brīvā apgrozījumā) Eiropas Ekonomikas zonas valstī. Zāļu paralēlā importēšana pieļaujama arī tad, ja reģistrācijas īpašnieks atsauc Latvijā reģistrēto zāļu reģistrāciju ekonomisku apsvērumu dēļ, kas nav saistīti ar zāļu drošumu, efektivitāti un kvalitāti, ja paralēlajam importētājam ir izdota šo noteikumu 34. punktā minētā atļauja paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā un šī atļauja ir spēkā.

62

(MK 02.02.2016. noteikumu Nr. 84 redakcijā)