89. pants

Izdodot šo noteikumu 86.punktā minēto atļauju, Zāļu valsts aģentūra nosaka zāļu piederību klasifikācijas grupai saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasifikācijas kārtību.

144

(Grozīts ar MK 11.09.2012. noteikumiem Nr.624)

89.1 Izsniedzot šo noteikumu 86.punktā minēto nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauju, Zāļu valsts aģentūra apstiprina zāļu marķējumu un lietošanas instrukciju valsts valodā, ja nepieciešams, konsultējoties ar reģistrācijas īpašnieku, ražotāju un citām kompetentām iestādēm.

145

(MK 27.07.2010. noteikumu Nr.693 redakcijā)

89.2 Zāļu vairumtirgotājs, kurš piegādā zāles, izplatāmajām zālēm nodrošina zāļu marķējumu un lietošanas instrukciju valsts valodā atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu marķēšanas kārtību zāļu un lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām.

146

(MK 27.07.2010. noteikumu Nr.693 redakcijā)

89.3 Izdodot šo noteikumu 86. punktā minēto atļauju, Zāļu valsts aģentūra piešķir nereģistrētajām zālēm identifikācijas numuru un norāda to atļaujā.

147

(MK 08.07.2025. noteikumu Nr. 426 redakcijā)