42. pants

Noteikumi stājas spēkā 2013.gada 2.jūlijā.

53

Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no Eiropas Parlamenta un Padomes 2011.gada 8.jūnija Direktīvas 2011/62/ES, ar ko Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, groza attiecībā uz to, kā novērst viltotu zāļu nokļūšanu legālās piegādes ķēdēs.

54

Ministru prezidenta vietā aizsardzības ministrs Artis Pabriks

Veselības ministre Ingrīda Circene

1.pielikums

Ministru kabineta

2013.gada 25.jūnija noteikumiem Nr.344

Letterhead of the Issuing Regulatory Authority

Izdevējiestādes (trešās valsts kompetentās iestādes) veidlapas galvene

Written Confirmation for Active Substances Exported

to the European Union (EU) for Medicinal Products for Human Use,

in Accordance with Article 46b (2) (b) of Directive 2001/83/ECRakstisks apstiprinājums cilvēkiem paredzēto

zāļu aktīvo vielu eksportam uz Eiropas Savienību saskaņā ar

Direktīvas 2001/83/EK 46.b panta otrās daļas "b"punktuConfirmation No. (given by the issuing regulatory authority):

Apstiprinājuma Nr. (piešķir izdevējiestāde):