10. pants
Informētā piekrišana

un personai sniedzamā informācija

(1) Bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus ir atļauts

iegūt tikai tad, ja ir saņemta informētā piekrišana, vai tikai

kompetentās valsts pārvaldes iestādes sniegtajā atļaujā

norādītajā apjomā saskaņā ar šā likuma 16. pantā noteikto.

(2) Pirms persona sniegusi informēto piekrišanu tās bioloģisko

paraugu un paraugsaistīto datu ieguvei, apstrādei, izmantošanai,

uzglabāšanai un tālāknodošanai, biobankas pārziņa pārstāvis,

zinātnieks vai ārstniecības persona sniedz personai saprotamu un

tās vajadzībām pielāgotu informāciju par:

1) biobankas mērķiem, nākotnē plānotajiem bioloģisko paraugu

izmantošanas veidiem un ar to saistītajām donora izvēles

iespējām;

2) bioloģisko paraugu uzglabāšanas un piekļuves nosacījumiem,

kā arī iespējamās tālāknodošanas kārtību;

3) manipulācijām, kas tiks veiktas bioloģisko paraugu ieguves,

apstrādes, uzglabāšanas un izmantošanas laikā, un ar tām saistīto

risku;

4) personas datu apstrādi un citiem būtiskiem aspektiem;

5) personas tiesībām jebkurā laikā bez jebkādām sankcijām

atsaukt informēto piekrišanu piedalīties konkrētā pētījumā vai

pārtraukt bioloģiskā parauga un ar to saistīto datu uzglabāšanu

biobankā.

(3) Pirms personas informētās piekrišanas saņemšanas biobankas

pārziņa pārstāvis, zinātnieks vai ārstniecības persona:

1) pārbauda personas identitāti;

2) pārliecinās, vai persona:

a) sapratusi šā panta otrajā daļā minēto informāciju,

b) izmantojusi iespēju uzdot jautājumus un saņēmusi

atbildes,

c) sapratusi informētās piekrišanas veidlapā norādītos

ierobežojumus savu bioloģisko paraugu vai paraugsaistīto datu

izmantošanai,

d) apstiprinājusi, ka visa personai sniegtā informācija ir

patiesa.

(4) Personai ir pienākums sniegt biobankas pārziņa pārstāvim,

zinātniekam vai ārstniecības personai patiesu informāciju par

sevi.

(5) Persona sniedz informēto piekrišanu, parakstot to

pašrocīgi vai ar elektronisko parakstu. Parakstot informēto

piekrišanu, persona apliecina, ka ir informēta par tās bioloģisko

paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanas mērķi, risku, sekām

un nākotnē plānoto bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu

izmantošanas veidu.

(6) Persona, sniedzot informēto piekrišanu, patstāvīgi nosaka

informētās piekrišanas apjomu un ierobežojumus bioloģisko paraugu

un paraugsaistīto datu izmantošanai.

(7) Ja personas noteiktais informētās piekrišanas apjoms vai

noteiktie ierobežojumi liedz biobankas pārzinim iespēju sasniegt

tā izvirzītos mērķus, biobankas pārzinis var atteikties pieņemt

personas bioloģisko paraugu un ar to saistītos datus.