11. pants
Personas bioloģisko

paraugu un paraugsaistīto datu apstrāde tad, ja tā sava veselības

stāvokļa dēļ nespēj sniegt informēto piekrišanu

(1) Ja persona sava veselības stāvokļa dēļ nespēj sniegt

informēto piekrišanu, tiesības sniegt informēto piekrišanu šīs

personas bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu ieguvei,

izmantošanai un uzglabāšanai turpmākiem pētījumiem ir šādiem

pārstāvjiem: attiecīgās personas pilnvarotajai personai, bet, ja

tādas nav, - attiecīgās personas laulātajam vai personai, ar kuru

reģistrēta partnerība, bet, ja tādas nav, - pilngadīgam un

rīcībspējīgam tuvākajam radiniekam šādā secībā - bērni, vecāki,

brālis vai māsa, vecvecāki, mazbērni (turpmāk - pārstāvis) - vai

nepilngadīgas personas likumiskajam pārstāvim (turpmāk -

likumiskais pārstāvis), ja vienlaikus ir ievēroti šādi

nosacījumi:

1) pētījuma rezultāti var dot reālu un tiešu labumu donora

veselībai;

2) ar donoriem, kuri spēj sniegt informēto piekrišanu, nav

iespējams veikt pētījumu, kas dotu salīdzināmu efektu;

3) persona nav izteikusi iebildumus pret tās iesaistīšanu

pētījumos.

(2) Gadījumos, kad pētījuma rezultāti nesniedz reālu un tiešu

labumu donora veselībai, viņa bioloģiskos paraugus un

paraugsaistītos datus drīkst iegūt un uzglabāt turpmākiem

pētījumiem, ja ir iegūta pārstāvja vai likumiskā pārstāvja

informētā piekrišana un ievēroti visi šādi nosacījumi:

1) pētījums var dot labumu citām līdzīga vecuma personām ar

līdzīgu diagnozi vai līdzīgu veselības stāvokli;

2) ir pamats uzskatīt, ka pētījuma mērķus nav iespējams

sasniegt, izmantojot no cita donora iegūtus bioloģiskos paraugus

un paraugsaistītos datus;

3) bioloģisko paraugu ieguves process ir saistīts ar minimālu

risku un minimālu apgrūtinājumu donoram;

4) donors nav izteicis iebildumus pret viņa iesaistīšanu

pētījumos.

(3) Ja persona sava veselības stāvokļa dēļ nespēj sniegt

informēto piekrišanu, tad pārstāvis, pieņemot lēmumu par minētās

personas bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu nodošanu

biobankai to apstrādei vai lēmumu par dalību pētījumā, vai lēmumu

par atteikšanos no dalības pētījumā, ievēro personas iepriekš

izteikto gribu attiecībā uz tās bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu apstrādi.

(4) Ja persona sava veselības stāvokļa dēļ nespēj saprast

biobankas pārziņa pārstāvja, zinātnieka vai ārstniecības personas

sniegto informāciju, kas pielāgota tās izpratnei un vajadzībām,

biobankas pārziņa pārstāvis, zinātnieks vai ārstniecības persona

informētajā piekrišanā ietver situācijas aprakstu, kas pamato

pārstāvja vai likumiskā pārstāvja informētās piekrišanas

parakstīšanas faktu.