12. pants
Nepilngadīga donora

bioloģiskie paraugi un paraugsaistītie dati

(1) Nepilngadīgas personas (līdz 14 gadu vecuma sasniegšanai)

bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus drīkst iegūt un

uzglabāt biobankā turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta likumiskā

pārstāvja informētā piekrišana un pētījums dod nepilngadīgajam

tiešu labumu.

(2) Gadījumos, kad pētījums nedod nepilngadīgajam tiešu

labumu, bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus drīkst

iegūt un uzglabāt turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta likumiskā

pārstāvja informētā piekrišana un ievēroti visi šādi

nosacījumi:

1) pētījuma rezultāti potenciāli var dot labumu citām līdzīga

vecuma personām ar tādu pašu slimību vai tādu pašu veselības

stāvokli;

2) ir pietiekams pamats uzskatīt, ka pētījuma mērķus nav

iespējams sasniegt, izmantojot no cita donora iegūtus bioloģiskos

paraugus un paraugsaistītos datus;

3) bioloģisko paraugu ieguves process ir saistīts ar minimālu

risku un minimālu apgrūtinājumu nepilngadīgajam donoram.

(3) Nepilngadīgas personas (no 14 gadu vecuma) bioloģiskos

paraugus un paraugsaistītos datus drīkst iegūt un uzglabāt

biobankā turpmākiem pētījumiem, ja ir saņemta gan likumiskā

pārstāvja, gan donora informētā piekrišana.

(4) Nepilngadīga donora bioloģiskos paraugus un

paraugsaistītos datus, kas sākotnēji iegūti citam mērķim, drīkst

uzglabāt turpmākai izmantošanai šā likuma 17. pantā noteiktajā

kārtībā.