19. pants
Bioloģisko paraugu

un paraugsaistīto datu izsniegšana izpētei citā valstī

(1) Pseidonimizētos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos

datus var izsniegt citas Eiropas Savienības dalībvalsts piekļuves

pieprasītājam. Pseidonimizētos bioloģiskos paraugus un

paraugsaistītos datus var izsniegt trešās valsts piekļuves

pieprasītājam tikai tad, ja attiecībā uz šo valsti ir pieņemts

lēmums par aizsardzības līmeņa pietiekamību vai ja ir spēkā

Eiropas Parlamenta un Padomes 2016. gada 27. aprīļa regulas (ES)

2016/679 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas

datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ direktīvu

95/46/EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula) V nodaļā noteiktās

atbilstošās garantijas.

(2) Lai saņemtu bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus,

piekļuves pieprasītājs iesniedz biobankas pārzinim projekta

pieteikumu, savas valsts konkrētajā pētniecības jomā kompetentās

pētījumu ētikas komitejas izsniegtu atzinumu par pētījuma

atbilstību pētniecības ētikas principiem un citus dokumentus

atbilstoši bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izmantošanu

regulējošiem normatīvajiem aktiem.