5. pants
Biobankas

izveidošanas un darbības noteikumi

(1) Lai izveidotu biobanku, zinātniskās institūcijas vai

ārstniecības iestādes struktūrvienība atzinuma saņemšanai vēršas

Centrālajā medicīnas ētikas komitejā, norādot biobankas darbības

mērķi, kā arī nodrošina atbilstību normatīvajos aktos noteiktajām

obligātajām prasībām.

(2) Veselības inspekcija reģistrē biobankas pārzini,

pamatojoties uz tā iesniegto Centrālās medicīnas ētikas komitejas

atzinumu, ja biobankas pārzinis atbilst normatīvajos aktos

noteiktajām obligātajām prasībām.

(3) Ja biobanka izveidota kā starptautiskas pētniecības

infrastruktūras daļa, tad biobankas darbībā ņem vērā Eiropas

pētniecības infrastruktūru stratēģijas foruma Eiropas pētniecības

infrastruktūru Ceļa kartē iekļautos pētniecības infrastruktūru

darbības principus.

(4) Bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus ir aizliegts

izmantot peļņas gūšanai. Peļņas gūšanas aizliegums nav

attiecināms uz bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu izpētes

laikā iegūtajiem rezultātiem, kurus izmanto, lai radītu jaunas

tehnoloģijas, ārstniecības metodes vai citas inovatīvas darbības,

ko varētu izmantot sabiedrības labā.

(5) Ministru kabinets nosaka biobankas izveidei un darbībai

izvirzāmās obligātās prasības, kā arī bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu apstrādes un izmantošanas prasības.