6. pants
Biobankas pārziņa

pienākumi

Biobankas pārziņa pienākumi ir šādi:

1) nodrošināt bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu

ieguvi, apstrādi, uzglabāšanu, izmantošanu, tālāknodošanu un

iznīcināšanu;

2) nodrošināt katra bioloģiskā parauga un ar to saistīto datu

atbilstošu dokumentēšanu un izsekojamību, ietverot informāciju

par informētās piekrišanas apjomu vai kompetentās valsts

pārvaldes iestādes sniegtajā atļaujā norādīto apjomu;

3) pseidonimizēt bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos

datus, piešķirot donoram, bioloģiskajiem paraugiem un

paraugsaistītajiem datiem kodus un izveidojot kodu reģistru, kas

satur donora personas datus atbilstoši informētās piekrišanas

apjomam vai kompetentās valsts pārvaldes iestādes sniegtajā

atļaujā norādītajam apjomam. Bioloģiskos paraugus un

paraugsaistītos datus uzglabā atsevišķi no kodu reģistra,

ievērojot atbilstošus un saprātīgus drošības pasākumus;

4) nodrošināt donoriem piekļuvi informācijai par biobankas

pārvaldību, kā arī bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu

ieguvi, apstrādi, uzglabāšanu, izmantošanu, tālāknodošanu un

iznīcināšanu;

5) ne retāk kā reizi gadā publiskot savā tīmekļvietnē ziņojumu

par biobankas pārziņa veiktajām aktivitātēm, iekļaujot vispārīgu

informāciju par pētījumiem, kuru īstenošanai ir izsniegti

bioloģiskie paraugi un paraugsaistītie dati;

6) nodrošināt donoram pēc pilngadības sasniegšanas informāciju

par viņa bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu apstrādes,

izmantošanas, uzglabāšanas un tālāknodošanas nosacījumiem, kā arī

tiesībām atsaukt informēto piekrišanu;

7) sniegt sabiedrībai informāciju par:

a) biobankas mērķi un biobankā uzglabāto bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu kopējo raksturojumu,

b) kārtību, kādā bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus

apstrādā, iegūst, izmanto, uzglabā un nodod tālāk pētniecībai un

ārstniecībai, ja tas ir viens no biobankas mērķiem,

c) informētās piekrišanas iegūšanas kārtību;

8) ziņot Veselības inspekcijai par tā darbības apturēšanu uz

laiku vai izbeigšanu;

9) ik pēc pieciem gadiem izvērtēt savas darbības atbilstību

biobanku darbību regulējošu normatīvo aktu izmaiņām, kā arī

zinātnes un tehnoloģiju attīstībai.