Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība

23. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Lai saņemtu aģentūras atļauju klīniskā pētījuma veikšanai, sponsors iesniedz aģentūrā klīniskā pētījuma pieteikumu (pieteikuma veidlapa ir aģentūras tīmekļvietnē) un pievieno regulas Nr. 2017/745 15. pielikuma II nodaļā minēto dokumentāciju.

26