Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība

22. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Lai veiktu regulas Nr. 2017/746 58. panta 1. punkta "b" un "c" apakšpunktā un 58. panta 2. punktā minēto veiktspējas pētījumu, sponsoram ir nepieciešams saņemt aģentūras atļauju, izņemot regulas Nr. 2017/746 66. panta 7. punkta "a" apakšpunktā minēto gadījumu.

25