Cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pētījumu noteikumi

63. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Klīniskās pārbaudes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām vērtē Zāļu valsts aģentūra, sadarbojoties ar citu valstu kompetentajām institūcijām, Eiropas Komisiju un Eiropas Zāļu aģentūru, ņemot vērā Komisijas 2017. gada 24. marta Īstenošanas regulas (ES) 2017/556 par detalizētu labas klīniskās prakses inspekcijas procedūru kārtību saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 536/2014 (turpmāk īstenošanas regula 2017/556), 3. panta 1. punktā un 7. pantā noteiktās prasības.

64