22. pants

Zāļu valsts aģentūra pēc šo noteikumu 21.1.apakšpunktā minēto ziņojumu izvērtēšanas elektroniski nosūta ievietošanai Eudravigilance datubāzē ziņojumus:

22.1. par būtiskām iespējamām zāļu blakusparādībām 15 dienu laikā;

22.2. par mazāk būtiskām iespējamām zāļu blakusparādībām 90 dienu laikā.

28