Farmakovigilances kārtība

48. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Šo noteikumu 46.2.apakšpunktā minētā pēcreģistrācijas pētījuma norises laikā zāļu reģistrācijas īpašnieks jebkādus būtiskus protokola grozījumus pirms to īstenošanas iesniedz izvērtēšanai Zāļu valsts aģentūrā.

58