13. pants

Izteikt 30. pantu šādā redakcijā:

"30. pants. Zāļu valsts aģentūra un Pārtikas

un veterinārais dienests atbilstoši kompetencei izsniedz atļaujas

zāļu klīniskajām pārbaudēm vai veterināro zāļu gadījumā - zāļu

klīniskajai izpētei un veic zāļu klīnisko pārbaužu vai veterināro

zāļu klīniskās izpētes uzraudzību."

14. 64. pantā:

izteikt 2.1 daļu šādā redakcijā:

"(21) Zāļu valsts aģentūra iesniegumu par

zāļu klīniskās pārbaudes atļaušanu izskata un lēmumu pieņem,

ievērojot regulas Nr. 536/2014 5., 6., 7., 8., 14., 17.,

18., 19., 20., 21., 22. un 23. pantā noteiktos

termiņus.";

papildināt pantu ar 2.3 daļu šādā

redakcijā:

"(23) Pārtikas un veterinārais dienests

iesniegumu par zāļu klīniskās izpētes atļaušanu izskata un lēmumu

pieņem, ievērojot regulas Nr. 2019/6 9. panta

3. punktā noteikto termiņu."