26. pants

Izteikt 52.1 pantu šādā redakcijā:

"52.1 pants. (1) Zāļu,

tajā skaitā papildzāļu, importētājs nosaka par zāļu importēšanu

atbildīgo amatpersonu, kuras kvalifikācija un profesionālā

pieredze atbilst par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas

kvalifikācijai un profesionālās pieredzes kritērijiem, kas

noteikti normatīvajos aktos par zāļu ražošanu un kontroli.

(2) Pētāmo zāļu ražotājs un importētājs nosaka par pētāmo

zāļu ražošanu un importēšanu kvalificēto personu, kuras

kvalifikācija un profesionālā pieredze atbilst par zāļu ražošanu

atbildīgās amatpersonas kvalifikācijai un profesionālās pieredzes

kritērijiem, kas atbilstoši regulas Nr. 536/2014

61. panta 2. punkta "b" apakšpunktam

noteikti normatīvajos aktos par zāļu ražošanu un kontroli.

(3) Veterināro zāļu ražotājs un importētājs nosaka par

veterināro zāļu ražošanu vai importēšanu atbildīgo amatpersonu,

kuras kvalifikācija un profesionālā pieredze atbilst regulas

Nr. 2019/6 97. panta 2. un 3. punktā noteiktajai

par veterināro zāļu ražošanu un sērijas izlaidi atbildīgās

kvalificētās personas kvalifikācijai un profesionālajai

pieredzei.

(4) Izņēmuma jaunieviestās terapijas zāļu ražotājs nosaka

par zāļu ražošanu atbildīgo amatpersonu, kuras kvalifikācijai un

profesionālajai pieredzei izvirzāmās prasības nosaka Ministru

kabinets."