29. pants

Izteikt 61. pantu šādā redakcijā:

"61. pants. (1) Saņemt speciālo

atļauju (licenci) zāļu ražošanai vai importēšanai ir tiesības

juridiskajām personām, kurām ir nodrošināti zāļu ražošanai vai

importēšanai nepieciešamie apstākļi, kontroles iespējas un

personāls atbilstoši šā likuma 51. panta pirmajai

daļai, 52. pantam un 52.1 panta pirmajai

daļai.

(2) Saņemt speciālo atļauju (licenci) pētāmo zāļu un

papildzāļu ražošanai vai importēšanai ir tiesības juridiskajām

personām, kurām ir nodrošināti šo zāļu ražošanai un importēšanai

atbilstoši apstākļi, kontroles iespējas un personāls atbilstoši

šā likuma 51. panta trešajai daļai un

52.1 panta otrajai daļai.

(3) Saņemt speciālo atļauju (licenci) izņēmuma

jaunieviestās terapijas zāļu ražošanai ir tiesības juridiskajām

personām, kurām ir nodrošināti šo zāļu ražošanai atbilstoši

apstākļi, kontroles iespējas un personāls atbilstoši šā likuma

51.3 panta pirmajai daļai un

52.1 panta ceturtajai daļai.

(4) Saņemt speciālo atļauju (licenci) veterināro zāļu

ražošanai vai importēšanai ir tiesības juridiskajām personām,

kurām ir nodrošināti veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai

nepieciešamie apstākļi, kontroles iespējas un attiecīgo

speciālistu līdzdalība atbilstoši šā likuma 51. panta

otrajai daļai un 52.1 panta trešajai daļai.

Licencē norāda veterinārās zāles vai zāļu formas, kuras atļauts

ražot vai importēt.

(5) Saņemt speciālo atļauju (licenci) aktīvo vielu

ražošanai ir tiesības juridiskajām personām, kurām ir nodrošināti

šo vielu ražošanai nepieciešamie ražošanas apstākļi, kontroles

iespējas un personāls, kā arī reģistrēts savas darbības veids

atbilstoši šā likuma 51. panta ceturtajai daļai."