9. pants

Izteikt 14.pantu šādā

redakcijā:

"14.pants. Valsts

farmācijas inspekcijas amatpersonām, bet veterināro zāļu apritē

Pārtikas un veterinārā dienesta inspektoriem savas kompetences

ietvaros ir tiesības:

1) farmācijas uzraudzības nolūkā

uzraudzīt un kontrolēt juridiskās personas, kuras veic darbības

ar zālēm, arī aptiekas, zāļu lieltirgotavas, zāļu ražošanas

uzņēmumus, ārstniecības iestādes, sociālās aprūpes institūcijas,

veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes, muitas noliktavas, kurās

tiek uzglabātas zāles, un fiziskās personas, kuras darbojas

farmācijas jomā, neatkarīgi no to pakļautības, komercdarbības

veida un rakstura, izvērtēt zāļu izplatīšanas atbilstību

normatīvo aktu prasībām, kā arī savas kompetences ietvaros dot

šajā punktā minētajām personām saistošus rīkojumus farmācijas

jautājumos;

2) veikt telpu, aprīkojuma,

personāla un dokumentācijas novērtēšanu atbilstoši veicamajam

darbam un tā apjomam;

3) kontrolēt, kā tiek ievērota

ambulatorajai ārstniecībai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču

iegādes izdevumu kompensācijas kārtība;

4) nodrošināt sadarbību ar

starptautiskajām organizācijām un attiecīgajām citu valstu

institūcijām;

5) izdarīt kontrolpirkumus un

šaubu vai aizdomu gadījumā ņemt no farmaceitiskās darbības

uzņēmumiem zāļu paraugus un nosūtīt tos kvalitātes kontrolei zāļu

kvalitātes kontroles institūcijām. Zāļu paraugu kvalitātes

kontroles izdevumus sedz farmaceitiskās darbības uzņēmums, ja

zāles neatbilst tehnisko normatīvu dokumentācijas vai farmakopeju

prasībām, bet, ja zāles atbilst šīm prasībām, izdevumi tiek segti

no Valsts farmācijas inspekcijas un Pārtikas veterinārā dienesta

līdzekļiem;

6) saskaņā ar normatīvajiem aktiem

apturēt juridiskās vai fiziskās personas farmaceitisko darbību

vai apturēt produkcijas izplatīšanu līdz apstākļu galīgai

noskaidrošanai;

7) aizliegt jebkuru zāļu

izplatīšanu, ja konstatēts, ka tās ir nekvalitatīvas, bet

gadījumā, kad rodas šaubas par zāļu kvalitāti, - apturēt to

izplatīšanu līdz kvalitātes galīgai noskaidrošanai. Lēmums šādā

gadījumā pieņemams ne vēlāk kā 60 dienu laikā no pārkāpuma

konstatēšanas dienas;

8) aizliegt zāļu ražošanu vai

izplatīšanu, izņemt un konfiscēt zāles, ja to ražošana vai

izplatīšana tiek veikta, pārkāpjot normatīvajos aktos noteiktās

prasības farmācijas jomā;

9) ierosināt, lai par

farmaceitiskās darbības pārkāpumu tiek apturēta vai anulēta

speciālā atļauja (licence) farmaceitiskajai darbībai vai atļauja

zāļu iegādei;

10) uzraudzīt zāļu reklāmu;

11) administratīvi sodīt vainīgās

personas par normatīvo aktu pārkāpšanu."