4. pants

Izslēgt 2.pantā vārdus "un

farmaceitisko produktu".

5. 5.pantā:

izteikt 2.punktu šādā

redakcijā:

2) un pēc Veselības ministrijas

ieteikuma apstiprina to zāļu kvalitātes kontroles institūciju

sarakstu, kuras ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, tajā

skaitā arī no cilvēka asinīm un plazmas iegūto zāļu un

homeopātisko zāļu, kvalitātes kontroles rezultātiem;";

izslēgt 4. un 6.punktā vārdus "un

farmaceitisko produktu";

izteikt 7.punktu šādā

redakcijā:

"7) kārtību, kādā ārstniecības

iestādes un sociālās aprūpes institūcijas iegādājas, uzglabā un

izlieto zāles;";

papildināt pantu ar 17. un

18.punktu šādā redakcijā:

"17) farmaceitu un farmaceitu

asistentu reģistrēšanas kārtību;

18) kārtību, kādā

veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes un personas, kas

nodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, iegādājas, uzglabā un

izlieto veterinārās zāles."

6. 6.pantā:

izteikt 2.punktu šādā

redakcijā:

"2) nosaka kārtību, kādā

novērtējamas un reģistrējamas zāles, un kārtību, kādā veidojams

Latvijas Republikā reģistrēto zāļu saraksts (turpmāk - Latvijas

zāļu reģistrs), kā arī sertificēto farmaceitu un licencēto

aptieku, zāļu lieltirgotavu un zāļu ražošanas uzņēmumu

reģistrs;";

izslēgt 7.punktā vārdus "un

farmaceitisko produktu".

7. 9.pantā:

aizstāt pirmajā daļā vārdus "Par

valsts un pašvaldību kapitāla pārvaldi uzņēmējsabiedrībās" ar

vārdiem "Par valsts un pašvaldību kapitāla daļām un

kapitālsabiedrībām";

papildināt pirmo daļu pēc vārdiem

"Par akciju sabiedrībām" ar vārdiem "un citiem normatīvajiem

aktiem";

izslēgt otrās daļas otro

teikumu;

izslēgt trešo daļu.

8. 10.pantā:

izteikt 1. un 2.punktu šādā

redakcijā:

"1) organizē informācijas vākšanu

par aktualitātēm zāļu kvalitātes kontroles jomā, kā arī zāļu

patēriņa statistikas veidošanu valstī, izmantojot aptieku, zāļu

lieltirgotavu, zāļu ražošanas uzņēmumu, ārstniecības iestāžu,

veterinārmedicīnas aprūpes iestāžu sniegto informāciju, un šīs

informācijas apkopošanu un izplatīšanu;

2) veido un regulāri aktualizē

Latvijas zāļu reģistru, piešķir zāļu reģistrācijas numurus un

zāļu kodus, veido un uztur datu bāzi par novērotajām zāļu

lietošanas izraisītajām blakusparādībām, par zāļu patēriņa

statistiku, kā arī par zāļu klīnisko izpēti un zāļu lietošanas

novērojumiem;";

izslēgt 3.punktā vārdus "un

reģistrācijai pakļautos farmaceitiskos produktus";

izslēgt 4. un 8.punktā vārdus "un

farmaceitisko produktu";

izteikt 5.punktu šādā

redakcijā:

"5) organizē sadarbību ar citu

valstu kompetentajām institūcijām zāļu novērtēšanas,

reģistrēšanas un kontroles jomā;";

izteikt 11.punktu šādā

redakcijā:

"11) vērtē zāļu klīniskās izpētes

atbilstību labas klīniskās prakses prasībām;";

papildināt pantu ar 12. un

13.punktu šādā redakcijā:

"12) normatīvajos aktos noteiktajā

kārtībā izsniedz speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai

darbībai, atzīst citas valsts kompetentās institūcijas izdotās

speciālās atļaujas (licences) un veic farmaceitiskās darbības

uzņēmumu atbilstības novērtēšanu;

13) nosaka zāļu piederību pie

bezrecepšu vai recepšu zālēm Ministru kabineta noteiktajā

kārtībā."