2. pants

Papildināt noteikumus ar 10.16. apakšpunktu šādā

redakcijā:

"10.16. šādas zāļu drošuma pazīmes, kas atbilst

Komisijas 2015. gada 2. oktobra Deleģētās regulas

Nr. 2016/161, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes

Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma

pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma

(turpmāk - deleģētā regula Nr. 2016/161), 4., 5.,

6., 7., 8. un 9. pantam un kas ļauj zāļu vairumtirgotājam,

aptiekai un ārstniecības iestādei pārbaudīt zāļu autentiskumu un

identificēt atsevišķus zāļu iepakojumus, kā arī pārbaudīt, vai

zāļu ārējais iepakojums ir neskarts:

10.16.1. unikālo identifikatoru, kas minēts deleģētās

regulas Nr. 2016/161 3. panta 2. punkta

"a" apakšpunktā (turpmāk - unikālais

identifikators);

10.16.2. iesaiņojuma neskartības pazīmi, kas minēta

deleģētās regulas Nr. 2016/161 3. panta 2. punkta

"b" apakšpunktā (turpmāk - iepakojuma

neskartības pazīme)."