Sākums › Likumi › Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 18. aprīļa noteikumos Nr. 304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu" › 2. pants

Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 18. aprīļa noteikumos Nr. 304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu"

2. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17

Papildināt noteikumus ar 7.1 punktu

šādā redakcijā:

"7.1 Zāļu valsts aģentūras amatpersonas,

kas minētas šo noteikumu 33. punktā, pirms speciālās

atļaujas (licences) zāļu ražošanai un importēšanai izsniegšanas

vai saistībā ar speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu

veic atbilstības novērtēšanas pārbaudes, lai novērtētu attiecīgo

telpu, aprīkojuma, iekārtu, personāla un dokumentu atbilstību

prasībām, kas šajos noteikumos noteiktas zāļu labai ražošanas

praksei, un speciālās darbības nosacījumiem. Pēc pārbaudes

sagatavo kontroles ziņojumu (1. pielikums)."