1. pants

Konkrētām imunoloģiskām

veterinārām zālēm ir ieviesta imunoloģisko veterināro zāļu

antigēnu pamatdokumentācijas koncepcija, kas nosaka izņēmumus šo

noteikumu 3.pielikuma 2.nodaļā (Ķīmiskā, farmaceitiskā un

bioloģiskā vai mikrobioloģiskā informācija) noteiktajām prasībām

attiecībā uz aktīvajām vielām.