3. pants

Iesnieguma iesniedzējs

izmanto Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskās vadlīnijas attiecībā

uz vakcīnas antigēnu pamatdokumentācijas iesniegšanu un

novērtēšanu. Imunoloģisko veterināro zāļu antigēnu

pamatdokumentāciju iesniedz un novērtē saskaņā ar kārtību, kas

noteikta Eiropas Komisijas publicētajās vadlīnijās Eiropas

Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma

VI sējuma B daļā "Paziņojums iesniegumu

iesniedzējiem".

1.2. Daudzcelmu

vakcīnas dokumentācija