14. pants

Iesniedzējs, iesniedzot

datus par katru atsevišķu aktīvo vielu ar pētījumiem par

lietotāju drošumu, atliekvielu izdalīšanos un klīniskajiem

pētījumiem noteiktu kombināciju veterinārajās zālēs, atbilstoši

pamatojot, var neiekļaut datus par pētījumiem kombinētām

veterinārām zālēm, kas ir balstīti uz dzīvnieku labturību un

nevajadzīgu testēšanu ar dzīvniekiem, ja vien nav iespējama

mijiedarbība, kas var radīt papildu toksicitāti. Ja nepieciešams,

sniedz informāciju par ražošanas vietu un iespējamo ierosinātāju

drošuma novērtējumu.