15. pants

Iesniegums, kas iesniegts

saskaņā ar šo noteikumu 33.punktu, satur šo noteikumu 2.pielikuma

1.nodaļā (Dokumentācijas kopsavilkums) aprakstītos datus, ņemot

vērā, ka oriģinālo veterināro zāļu reģistrācijas apliecības

turētājs (īpašnieks) ir atļāvis iesnieguma iesniedzējam izmantot

norādes uz oriģinālo veterināro zāļu dokumentācijas 2., 3. un

4.nodaļas saturu. Šajā gadījumā iesniedzējs var neiesniegt

kopsavilkumus par kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu.

6.

Dokumentācija pieprasījumiem izņēmuma gadījumos