23. pants

Trešās valsts

farmakopejas monogrāfiju izmanto, ja izejviela nav aprakstīta

nedz Eiropas Farmakopejā, nedz dalībvalstu oficiāli lietotajās

farmakopejās. Šādā gadījumā iesniedz izmantotās monogrāfijas

kopiju un, ja nepieciešams, pievieno monogrāfijā ietverto testu

procedūru validāciju un tulkojumu.