25. pants

Reģistrācijas apliecības

iesniegumam pievieno dokumentāciju, kas apliecina, ka veterināro

zāļu izejvielas un ražošana atbilst Eiropas Komisijas prasībām,

kas noteiktas norādījumos par dzīvnieku sūkļveida encefalopātijas

ierosinātāju izplatīšanās riska samazināšanu ar cilvēkiem

paredzētajām un veterinārajām zālēm, kā arī attiecīgās Eiropas

Farmakopejas monogrāfijā noteiktajām prasībām. Lai apliecinātu

minēto atbilstību, var izmantot Eiropas Zāļu kvalitātes

direktorāta izsniegtos atbilstības sertifikātus ar atsauci uz

attiecīgo Eiropas Farmakopejas monogrāfiju.