7. pants

Šo noteikumu 40.punktā

minēto homeopātisko veterināro zāļu vienkāršotajai reģistrācijai

saskaņā ar šo noteikumu 43. un 44.punktā noteiktajām prasībām

iesniegtajā dokumentācijā:

7.1. aprakstītās

homeopātiskās izejvielas nosaukums latīņu valodā atbilst Eiropas

Farmakopejā lietotajam nosaukumam latīņu valodā vai, ja tāda nav,

nosaukumam dalībvalstu oficiāli lietotajās farmakopejās.

Attiecīgā gadījumā sniedz katrā dalībvalstī lietoto tradicionālo

nosaukumu;

7.2. datus un dokumentus par

izejvielām (par visiem materiāliem, arī izejvielām un

starpsavienojumiem līdz pat galīgajam atšķaidījumam, ko iekļauj

gatavajās homeopātiskajās veterinārajās zālēs) papildina ar

datiem par homeopātisko izejvielu;

7.3. neskarot Regulas (EEK)

Nr. 2377/90 noteikumus par vielām, kas iekļautas homeopātiskajās

izejvielās, kas paredzētas ievadīšanai produktīvajiem

dzīvniekiem, ievēro šo noteikumu 2.pielikuma 3.nodaļas (Drošuma

un atliekvielu pārbaudes) prasības. Ja sniegtā informācija ir

nepilnīga, pamato, kādēļ drošuma līmeņa pierādījums ir pieņemams,

neraugoties uz to, ka dažu pētījumu nav.