85. pants

Drošuma pārbaužu dokumentācijā

iekļauj šādu informāciju:

85.1. visu dokumentācijā iekļauto

pētījumu rādītāji;

85.2. ziņojums, kas

apliecina, ka iekļauti gan labvēlīgi, gan nelabvēlīgi dati, kas

iesnieguma iesniedzējam zināmi iesniegšanas laikā;

85.3. pamatojums kāda pētījuma

neiekļaušanai;

85.4. paskaidrojums par cita veida

pētījuma iekļaušanu;

85.5. iztirzājums par tādu

pētījumu iespējamo devumu vispārējā riska novērtējumam, kas

veikti pirms normatīvo aktu par labu laboratorijas praksi

stāšanās spēkā.