6. pants

Papildināt noteikumus ar 1.1 pielikumu šādā

redakcijā:

"1.1 pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 18.jūlija

noteikumiem Nr.600

Iesniegums veterināro zāļu

reģistrācijai

(Eiropas Komisijas veidlapa)

Kopsavilkums

Summary

of the dossier

Administratīvie dati

Application Form: Administrative data

Iesnieguma veidlapu izmanto, iesniedzot Pārtikas un

veterinārajā dienestā iesniegumu veterināro zāļu reģistrācijai

nacionālajā, savstarpējās atzīšanas vai decentralizētajā

procedūrā.

Jāiesniedz atsevišķs iesniegums par katru zāļu stiprumu un

zāļu formu.

(The application form is to be used for an application for

a marketing authorisation of a medicinal product for veterinary

use submitted to a Food and Veterinary service under either a

national, mutual recognition procedure or decentralised

procedure.

Usually a separate application form

for each strength and pharmaceutical form is required.)

Deklarācija

un paraksts

DECLARATION and SIGNATURE

Veterināro zāļu (piešķirtais) nosaukums/Product

(invented) name:

Stiprums(-i)/Strength(-s):

Zāļu forma/Pharmaceutical form:

Aktīvā(-ās) viela(-as)/Active Substance(-s):

Iesniedzējs/Applicant:

Persona, kas pilnvarota pārstāvēt iesniedzēju*/

Person authorised for

communication, on behalf of the Applicant*

Apstiprinu, ka iesniegtā informācija ir pietiekama, lai

pierādītu reģistrējamo veterināro zāļu kvalitāti, drošumu

un iedarbīgumu/It is hereby confirmed that all existing

data that are relevant to the quality, safety and efficacy

of the veterinary medicinal product have been supplied in

the dossier, as appropriate.

Apstiprinu, ka veterināro zāļu reģistrācijas izmaksas

segtas saskaņā ar Pārtikas un veterinārā dienesta maksas

pakalpojumu cenrādi**/It is hereby confirmed that fees

have been paid according to the national rules**.

Pārstāvot iesniedzēju/On behalf of the

applicant:

__________________________

(paraksts/signature)

____________________________ (vārds,

uzvārds/name)

____________________________ (amats/function)

__________________________________________________

(vieta/place) (datums:

gggg-mm-dd/date(yyyy-mm-dd))

* Iesnieguma 5.4.apakšpunktā noteiktajā pielikumā

pievienot iesniedzēja pilnvarojuma vēstuli/Please attach

letter of authorisation for communication/signing on behalf

of the applicant in annex 5.4.

** Iesnieguma 5.1.apakšpunktā noteiktajā pielikumā

pievienot maksājumu apliecinošo dokumentu/If fees have

been paid, attach proof of payment in Annex 5.1.