19. pants

Papildināt XI nodaļu ar 84.1 un 84.2

punktu šādā redakcijā:

"84.1 Šo noteikumu 84.punktā minēto iesniegumu

reģistrācijas īpašnieks iesniedz Zāļu valsts aģentūrā vismaz

sešus mēnešus pirms šo noteikumu 9. vai 10.punktā vai

11.1.apakšpunktā minētā lēmuma termiņa beigām.

84.2 Ja zāles ir reģistrētas nacionālā

reģistrācijas procedūrā un iesniegums ir iesniegts pirms šo

noteikumu 84.1 punktā minētā iesnieguma iesniegšanas

termiņa beigām, reģistrācijas īpašnieks ir tiesīgs vienoties ar

Zāļu valsts aģentūru par pārreģistrācijas datumu."