24. pants

Izteikt 86.2.apakšpunktu šādā redakcijā:

"86.2. pārbauda, vai ir atbilstoši apstākļi lēmuma

pieņemšanai par zāļu reģistrāciju, un līdz lēmuma pieņemšanai

veic visas nepieciešamās darbības, lai nodrošinātu procedūras

izpildi. Lēmumu pieņem Administratīvā procesa likumā noteiktajā

kārtībā, nodrošinot datu un dokumentu novērtēšanu 210 dienu laikā

pēc attiecīgā reģistrācijas iesnieguma iesniegšanas Zāļu valsts

aģentūrā (ja zāles reģistrē tikai nacionālā reģistrācijas

procedūrā, bet nereģistrē savstarpējā atzīšanas procedūrā vai

decentralizētā procedūrā). Ja lēmumu pieņem attiecībā uz

nacionālā reģistrācijas procedūrā reģistrējamām ģenēriskajām

zālēm, lēmumu par reģistrāciju pieņem Administratīvā procesa

likumā noteiktajā kārtībā, nepārsniedzot 90 dienas. Zāļu valsts

aģentūras kompetence nav ar patenttiesībām saistītās informācijas

pārbaude;".