25. pants

Izteikt 89.3.apakšpunktu šādā redakcijā:

"89.3. saskaņā ar reģistrācijas dokumentāciju

izstrādā novērtējuma ziņojumu un komentārus par zāļu

farmaceitiskiem un neklīniskiem testiem un klīnisko izpēti. Tas

neattiecas uz homeopātiskajām, antropozofajām un augu izcelsmes

zālēm, kuras reģistrētas vienkāršotajā reģistrācijas procedūrā.

Novērtējuma ziņojumu atjauno, ja kļūst zināma jauna informācija,

kura ir svarīga attiecīgo zāļu kvalitātes, drošuma vai

efektivitātes novērtēšanai;".