5. pants

Papildināt noteikumus ar 11.1, 11.2,

11.3 un 11.4 punktu šādā redakcijā:

"11.1 Šo noteikumu 9., 10. un 11.punktā

minētais lēmums stājas spēkā ar tā pieņemšanas brīdi.

11.2 Ja, pieņemot kādu no šo noteikumu 11.1. vai

11.2.apakšpunktā minētajiem lēmumiem, mainās zāļu reģistrācijas

apliecībā norādītie dati (piemēram, zāļu nosaukums, reģistrācijas

īpašnieks, informācija par iepakojumu), Zāļu valsts aģentūra

triju darbdienu laikā pēc lēmuma pieņemšanas nodrošina jaunas

zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanu (1.pielikums).

11.3 Zāles uzskatāmas par reģistrētām Latvijā, ja

šo noteikumu 9., 10.punktā, 11.1.apakšpunktā un 14.punktā

minētais lēmums ir spēkā.

11.4 Šo noteikumu 11.punkts nav piemērojams

attiecībā uz augu izcelsmes zālēm, kuras reģistrē šo noteikumu

VII nodaļā noteiktajā vienkāršo­tajā reģistrācijas

procedūrā."