7. pants

Papildināt I nodaļu ar 15.1 un 15.2

punktu šādā redakcijā:

"15.1 Zāļu valsts aģentūra vienlaikus ar šo

noteikumu 9., 10., 11. un 14.punktā minētā lēmuma spēkā stāšanos

nodrošina Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē

(http://www.zva.gov.lv) (turpmāk - tīmekļa vietne

(http://www.zva.gov.lv)) publisku pieejamību šādiem Latvijas zāļu

reģistra datiem:

15.1 1. zāļu nosaukums, zāļu forma, stiprums vai

koncentrācija, skaits iepakojuma vienībā;

15.1 2. aktīvās(-o) sastāvdaļas(-u) starptautiskais

nepatentētais nosaukums (INN);

15.1 3. reģistrācijas īpašnieka vārds, uzvārds vai

firmas nosaukums, bet paralēli importētām zālēm − atļaujas

paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā turētāja

un valsts nosaukums;

15.1 4. ražotāja nosaukums, norādot arī valsti;

15.1 5. anatomiski terapeitiski ķīmiskās (ATĶ)

klasifikācijas kods;

15.1 6. reģistrācijas datums un numurs. Paralēli

importētām zālēm - atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai

Latvijas Republikā numurs;

15.1 7. apstiprinātais zāļu apraksts, lietošanas

instrukcija un marķējuma makets;

15.1 8. zāļu klasifikācijas grupas apzīmējums, kas

piešķirts saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasificēšanas

kārtību.

15.2 Zāļu valsts aģentūra svītro zāles no Latvijas

zāļu reģistra, ja:

15.2 1. ir stājies spēkā šo noteikumu 114.punktā

minētais lēmums par reģistrācijas anulēšanu;

15.2 2. saskaņā ar šo noteikumu 125.punktu lēmums

par zāļu reģistrāciju ir zaudējis spēku."