8. pants

Izteikt 18.punktu šādā redakcijā:

"18. Reģistrācijas dokumentācijā norādītajā zāļu sastāvā

esošās krāsvielas atbilst pārtikas produktos atļautajām

krāsvielām, un tām piemēro tādus pašus īpašus tīrības kritērijus

un analīzes šo kritēriju atbilstības apliecināšanai, kādas

piemēro pārtikas produktos atļautajām krāsvielām saskaņā ar

normatīvajiem aktiem par obligātām nekaitīguma prasībām pārtikas

piedevām. Eksportam ražotajām zālēm var būt pievienotas citas

krāsvielas, ja šo krāsvielu izmantošana ir atļauta valstī, uz

kuru zāles eksportēs."