Vairogs14. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17
Ņemot vērā jaunieviestās terapijas zāļu unikalitāti
un to strukturālo un bioloģisko īpašību atšķirības, šo noteikumu
3.pielikuma 4.moduļa prasības attiecībā uz zāļu farmakoloģisko un
toksikoloģisko testēšanu nav piemērojamas visos gadījumos.
Tehniskās prasības, kas izklāstītas šī pielikuma 3.nodaļā
paskaidro šo noteikumu 3.pielikuma prasību piemērošanas kārtību
jaunieviestās terapijas zālēm. Vajadzības gadījumā un ņemot vērā
jaunieviestās terapijas zāļu specifiskās īpašības, ir noteiktas
papildu prasības.