8. pants

Pamatojums ražošanas procesā jaunam testam un

ierobežojumiem.

34.

B.II.c.2 Izmaiņa palīgvielas testa procedūrā:

a) nelielas izmaiņas apstiprinātajā testa

procedūrā;

Nosacījums: 1., 2., 3., 4.

Dokuments:

1., 2.

I A

b) testa procedūras svītrošana, ja

alternatīva testa procedūra ir attiecīgi apstiprināta;

Dokuments: 5.

Dokuments:

1.

I A

c) bioloģiskās, imunoloģiskās un

imunoķīmiskās testa metodes vai metodes, kura paredz izmantot

bioloģiskas izcelsmes reaģentu, aizstāšana;

II

d) citas izmaiņas testa procedūrā, tai

skaitā, aizstāšana vai pievienošana.

Dokuments:

1., 2.

I B

34.1.

nosacījums: