31. pants

Izteikt 107.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"107. Ja ir skartas Eiropas Savienības intereses,

Zāļu valsts aģentūra, reģistrācijas iesnieguma iesniedzējs vai

reģistrācijas īpašnieks ir tiesīgs vērsties ar jautājumu Zāļu

komitejā, pirms tiek pieņemts lēmums par zāļu reģistrāciju,

reģistrācijas apturēšanu, reģistrācijas anulēšanu un jebkurām

citām izmaiņām saistībā ar nepieciešamo izmaiņu apstiprināšanu

vai reģistrācijas paplašināšanu:".